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稀配罐
点击量:   发布时间:2018-04-24

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一、稀配罐产品概述

稀配罐是将一种或几种物料按工艺配比进行混配的搅拌容器。稀配罐主要用于药品物料及其它元素和各种药物的浓稀配制。稀配罐是制造药品、制药厂家不可缺少的设备。稀配罐的使用主要是注意配液的卫生的要求,达到无菌,无污染,易清洗,易消毒等。

  稀配罐的组成主要有传动装置、机械密封装置、温度控制装置、射灯、视镜、搅拌装置、人孔加料口、清洗球及蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取样口、360°万向清洗球,有的还有孔板过滤装置、称重计量装置、液位计量装置、循环装置等,电机减速机启停或者变频调速,温度数显可控装置及配件中涉及到的电控设备。自动配液系统可配液晶触摸屏,PLC控制器。稀配罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供配液过程的条件。稀配罐配液结束后可以开启直通蒸汽达到灭菌消毒功能。同时高温配液的工艺过程进行完之后,需要冷却的可进行降温冷却后开启放料阀出料。除此之外,制药稀配罐一般都有灭菌的功能。

  二、稀配罐验收标准

  《钢制压力容器》 GB150-2011、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457-2008)、GAMP药品生产自动化管理规范。

 

 


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